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小心!这类常见抗菌药可能让你患上心脏病……这些不良反应也要引起重视!

“老药”不断遇上新麻烦!

说起氟喹诺酮类药品,很多人觉得离自己很远,但要说起莫西沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星,很多人都不陌生,其实这类药物都是氟喹诺酮类药物。

因为抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点,此类药品在抗菌治疗领域发挥着重要作用。

早在上世纪六七十年代,第一代喹诺酮类药物已经在临床上应用,80年代后出现的第3代、第4代氟喹诺酮类药物更是以其多方面的优越性,成为了临床上对抗感染的主力军。

随着氟喹诺酮类药物的大量使用,一些新的不良反应或一些不良反应新的发生特点逐渐被认识,各国关于氟喹诺酮类抗菌药安全问题的警告接连不断:

2016年5月,美国食品药品管理局(FDA)发布了一份药物安全性通报,建议只能在没有其它选择的情况下才使用氟喹诺酮类药物,因为这些药物可能会产生永久性,致残性副作用。

2017年7月,FDA发出另一项说明书更改通知,加强对可能导致的不良反应的警告,并限制了这类药物在急性鼻窦炎,急性支气管炎和无并发症的尿路感染的二线治疗中的使用。

2017年6月,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》,决定对此类药品说明书增加黑框警告,同时对药品适应证、不良反应和注意事项等相关内容作修订后实施;

2017年7月, FDA发出另一项说明书更改通知,加强对其可能导致的不良反应的警告,并限制了这类药物在急性鼻窦炎、急性支气管炎和无并发症的尿路感染的二线治疗中的使用;

2018年7月,FDA加强了关于氟喹诺酮类药物可能对血糖产生不良影响的警告,尤其是对于老年患者和服用口服降糖药的糖尿病患者;
2018年12月,FDA发布安全警示,指出氟喹诺酮类抗菌药可增加主动脉夹层和主动脉瘤破裂的几率。

这次又有什么新发现?

在此次研究中,研究人员分析了两个庞大的数据库,其中一个是FDA的不良报告报告数据库,另一个则来自私人保险索赔数据库。

研究人员在对超过900万患者的随机样本结果分析后发现,相比起传统的阿莫西林,氟喹诺酮类抗菌药导致主动脉和二尖瓣关闭不全,血液回流入心脏的风险要最高高出2.4倍!
 

最危险的时间点出现在服用药物后的30天内,再之后30~60天内虽然心脏病风险仍然会稍高于其他抗菌药,但是已经不太明显,超过60天后的影响进一步减小。


警惕这些严重的不良反应!


此次研究报告的公布也是提醒各位医疗人员和患者,在临床使用该类药品时,要综合自身情况,权衡风险和益处,趋利避害,正确使用。

目前讨论较多的该类药物常见的严重不良反应主要包括以下几种:

1
肌腱病和肌腱断裂

氟喹诺酮类药品,会使所有年龄段患者的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟腱,也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌腱点出现肌腱炎和肌腱断裂。

肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始用药后数小时或数天,或结束治疗后几个月。

这种风险在60岁以上老年患者、服用皮质类固醇药品患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者、类风湿关节炎中进一步增加。

患者用药期间,若发生肌腱疼痛、肿胀、炎症后,应及时与医生联系。

2
周围神经病变

已有报告患者使用氟喹诺酮类药品,产生罕见的感觉或感觉运动性轴索神经病,影响小和/或大的轴索,致皮肤感觉异常、感觉迟钝、触物痛感和衰弱。对于某些患者,症状可能在用药后很快发生并且可能是不可逆的。

如果患者出现外周神经病变症状,包括疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木和/或无力,或其他感觉,包括轻触觉、痛觉、温觉、位置觉和振动觉的变化,应立即停药。有周围神经病变病史的患者应避免使用氟喹诺酮类抗菌药。

3
中枢神经系统的影响

使用氟喹诺酮类药品,已有报告会使中枢神经系统不良反应增加,包括惊厥和颅内压增高(含假性脑瘤)以及中毒引起的精神病。

使用氟喹诺酮类药品可能会导致中枢神经系统反应,包括焦躁、激动、失眠、焦虑、噩梦、偏执狂、头晕、错乱、震颤、幻觉、抑郁和自杀想法或行为。

已知或怀疑有中枢神经系统疾病的患者(如严重的脑动脉硬化、癫痫)或存在其他风险因素的患者(如有发作倾向或发作阈值降低),应在获益超过风险时使用。

4
重症肌无力加重

氟喹诺酮类药品,有神经肌肉阻断活性,可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状。重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药物后有严重不良事件的报告,包括死亡病例和需要辅助呼吸,患有重症肌无力的患者应避免使用。

5
骨关节损害

动物实验表明对幼年动物可致不可逆的软骨损害。因此,18岁以下未成年患者及妊娠期妇女避免使用。

6
影响糖尿病患者的血糖控制水平

可一过性影响血糖平衡状态,使血糖降低或升高,通常发生于合用口服降糖药或使用胰岛素的糖尿病患者。严密监测血糖,一旦发生血糖异常,立即给予相应处理并停用。

7
光敏反应(光毒性反应)

可出现皮肤色素沉积、烧灼感、发红、水肿、皮疹、瘙痒。用药期间至停药后5天,不应暴露于阳光或人为紫外线下,如发生上述现象立即停药。


药娃温馨提示:

应用氟喹诺酮类药物时,注意不与含钙、铝、镁等金属离子的药物同服,防止干扰药物的吸收效果。如果大家在服用氟喹诺酮类药物出现任何严重不良反应及相关症状,都要及时告诉医护人员,经他们评定后选择是否换药,千万不可自行停药!
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