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试点HPV疫苗免费接种,告别“一苗难求”不是梦!

3月24日,国家药监局批准了第二款国产二价人乳头状瘤病毒(HPV疫苗。宫颈癌是发展中国家第二常见的女性恶性肿瘤。2020年11月17日,世界卫生组织(WHO)宣布,正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》。该战略的目标是2030年所有国家实现90%的HPV疫苗接种覆盖率、70%的筛查覆盖率和90%的治疗覆盖率。国家卫健委表示,我国支持该战略,并将通过疫苗接种、筛查和治疗三级防治路径,推动实现消除宫颈癌的目标。



今年全国两会期间,多位代表提出建议免费为适龄女性接种HPV疫苗。事实上,从2021年下半年以来,我国已有多地试点推进免费接种HPV疫苗。为何接种HPV疫苗如此重要?哪些人需要接种HPV疫苗呢?

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宫颈癌与HPV持续感染有关


数据显示,2020年全球宫颈癌新发病例60.4万例,死亡病例34万例,其中全球87%的死亡率在发展中国家。我国每年新发病例约10万例,约占世界新发病例总数的1/5,约有3~5万女性死亡。宫颈癌已经成为全球十大恶性肿瘤之一,而且发病群体日趋年轻化。据统计,80%以上女性一生中至少感染过一次HPV。现在已经明确,99%以上的宫颈癌都与HPV持续感染有关。


HPV是一种球形小分子双链DNA病毒,因其基因序列具有多态性,故亚型较多,目前已经发现200余种亚型,其中HPV-16和HPV-18是最重要的两个亚型,约70%以上的宫颈癌由这两个亚型引起。HPV主要通过直接接触和性活动传播。生殖器官接触到带有HPV的器皿或物品等,也有可能被感染。除此之外,早婚、早育、多个性伴侣等都是触发宫颈癌的危险因素。因此,预防HPV感染,从而预防宫颈癌的最佳时机,应为初次性生活之前。为此,我国将接种HPV疫苗的最初年龄定为13~15岁。除了HPV外,单纯疱疹病毒Ⅱ型及人巨细胞病毒等也可能与宫颈癌发生有一定关系。


国内5款HPV疫苗上市使用

随着刚刚获批的国产二价HPV疫苗的上市,目前我国已5款HPV疫苗上市使用1.刚刚获批上市的国产二价HPV疫苗,用毕赤酵母表达系统生产预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18。2.2019年我国批准上市的国产二价HPV疫苗,使用大肠杆菌作为表达载体制备。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18。临床数据显示,可以预防70%的宫颈癌。建议适用人群为9~45岁。建议接种程序为:9~14岁,接种两次,分别为0月和6月;15~45岁,接种三次,分别为0月、1月和6月。3.2017年我国批准上市的国外进口二价HPV疫苗,用杆状病毒表达系统在昆虫细胞中表达制备。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18。临床数据显示,可以预防70%的宫颈癌。建议适用人群为9~45岁。建议接种程序:接种三次,分别为0月、1月和6月。


4.2017年我国批准上市的国外进口四价HPV疫苗,用重组酿酒酵母表达制备。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18及HPV-6、HPV-11。临床数据显示,可以预防70%的宫颈癌及90%尖锐湿疣。建议适用人群为20~45岁。建议接种程序:接种三次,分别为0月、2月和6月。5.2018年我国批准上市的国外进口九价HPV疫苗,用重组酿酒酵母表达制备。预防HPV的型别为HPV-16、HPV-18及HPV-6、HPV-11、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52、HPV-58。临床数据显示,可以预防70%的宫颈癌,90%尖锐湿疣,85%阴道癌,95%肛门癌,50%低级宫颈癌病变。建议适用人群为16~26岁。建议接种程序:接种三次,分别为0月、2月和6月。中国食品药品检定研究院数据显示,2017年~2020年,国内HPV进口疫苗签发量分别为146万支、700万支、1087万支、1543万支。另据报道,目前国内已经有10余家公司开展HPV疫苗研制工作,未来几年疫苗产量会有大幅提高,进口疫苗的供应量也将有所增加。


全球HPV疫苗接种情况


HPV疫苗已经在全球200多个国家上市,目前至少124个国家和地区宣布将HPV疫苗纳入国家免疫接种规划。推荐接种年龄主要集中在11~13岁。

美国:HPV疫苗于2007年被正式纳入美国国家免疫规划,2010年推荐人群由11~12岁女性拓展至所有11~12岁青少年。此外,美国政府还一直致力于18~26岁成年人群的HPV疫苗补种。

澳大利亚:2007年,澳大利亚成为全球首批将HPV疫苗纳入国家免疫规划的国家之一。

英国:在英国,HPV疫苗也属于国家免疫规划疫苗范围内,12~13岁的女性可以免费接种。


此外,澳大利亚、奥地利以及加拿大部分地区,也将男性接种HPV疫苗纳入国家免疫规划中。

韩国:从2016年开始,韩国对12~13岁女性免费推广接种。

日本:日本政府将接种HPV疫苗纳入免疫规划中,呼吁12岁以上的女性全部免费接种。


我国“试点先行,逐步推进”


 目前,我国已推动试点先行,鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式,逐步开展HPV疫苗免费接种。从2021年下半年以来,全国已有多个省份逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略。根据各地政府网站公布的最新消息来看,全国首批试点城市和地区约15个,包括内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、山东济南和青岛、广东省等。


相信随着试点的逐步扩大和推进,“一苗难求”的局面将不复存在。


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因为我国人口数量巨大,目前疫苗资源还无法完全匹配需求,广大女性应根据疫苗资源和自身经济条件灵活选择,不必执着“九价”疫苗,越早接种越早受益。

HPV疫苗接种没有特别的禁忌,但对于有生育计划的女性,建议在分娩或哺乳期结束后再予进行。对于同时拟接种新冠疫苗的,建议至少间隔两周以上。在疫苗的接种过程中,一定要及时详细向医生说明自己的身体状况,按照要求遵医嘱进行。


作者:药葫芦娃医药生物科普小组
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